Yeni Delhi’de Yüksek Mahkeme, Otizm Spektrum Bozukluğu (OSB) için kök hücre tedavisine yönelik klinik araştırmalar hakkında ayrıntılı bilgi istedi. Mahkeme, merkezden bu tür araştırmalar için herhangi bir başvuru alınıp alınmadığını ve hâlihazırda tartışmalı bu tedaviyi gören hastaların düzenlemeye tabi bir araştırma çerçevesine geçirilmesi için hangi adımların atıldığını açıklamasını talep etti.
Yargıçlar JB Pardiwala ve R Mahadevan ayrıca merkezden, OSB için kök hücre tedavisine yönelik onaylanmış veya önerilmiş tüm klinik araştırmaların ayrıntılarını, araştırmaya dahil olan kurumları ve varsa kapasitelerini ve mahkemenin 30 Ocak’taki kararını verdiği sırada tedaviyi almakta olan hastaların durumunu sunmasını istedi.
Mahkemenin kararı önem taşıyor. Çünkü mahkeme ocak ayında, OSB için kök hücre tedavisinin rutin bir klinik hizmet veya ticari bir tedavi olarak sunulamayacağına ve yalnızca onaylanmış ve denetlenen bir klinik araştırma ya da araştırma ortamında uygulanabileceğine hükmetmişti.
Sağlık ve Aile Refahı Bakanlığı’na göre kök hücre tedavisi, rutin bir tedavi olarak onaylanmış değil. Tedaviye yalnızca bakanlık tarafından belirlenen bazı hastalıklar için araştırma amacıyla izin veriliyor ve otizm bu hastalıklar arasında yer almıyor.
Mart ayında yayımlanan bir kararda Hindistan Tıbbi Araştırma Konseyi (ICMR), “Kök hücre tedavileri rutin uygulamada yalnızca Sağlık ve Aile Refahı Bakanlığı’nın (MHoFW) onayladığı endikasyonlar listesinde standart bakım olarak belirtilen hastalıklar için uygulanmalıdır. Onaylanan endikasyonların dışında kök hücre tedavisine yalnızca araştırma kapsamında izin verilir” ifadelerine yer verdi.
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) de kök hücre tedavisini yalnızca kan kanserleri ile bazı kan ve bağışıklık sistemi hastalıklarının tedavisinde kullanılan kan kök hücre nakli için onaylamış durumda. Diğer tüm hastalıklar için ise bu tedavinin deneysel olduğu belirtiliyor.
Mahkeme, hükümetin bu tür hastaların nasıl düzenlemeye tabi tutulmasının veya uygun bir araştırma ya da klinik araştırma çerçevesine nasıl aktarılmasının planlandığını henüz açık biçimde ortaya koymadığını belirtti. Bu nedenle mahkeme, Birlik hükümetinden sunduğu yanıt dilekçesinde, OSB için kök hücre tedavisine yönelik onay veya araştırma/klinik araştırma izni almak amacıyla herhangi bir başvuru yapılıp yapılmadığını açıklamasını istedi.
Eğer böyle başvurular varsa merkezden; başvuru sayısını, başvuru tarihlerini, başvuruyu yapan kurumların adlarını ve her bir başvurunun mevcut durumunu bildirmesi talep edildi.
Mahkemenin incelemesi hükümetle sınırlı kalmadı. Mahkeme, Otizm ve Serebral Palside Kök Hücreler Ebeveynler Forumu’na (Parents Forum for Stem Cells in Autism and Cerebral Palsy), söz konusu tedaviyi uygulayan kurum ve kliniklere ve hastaların ebeveynleri, vasileri veya bakıcılarına da kayıt altına alınmak üzere bilgi sunmaları talimatını verdi.
Bu kişilerden, ocak ayında verilen karardan bu yana devam eden tedavinin usulüne uygun şekilde onaylanmış ve düzenlemeye tabi bir klinik araştırma çerçevesine alınması için herhangi bir adım atılıp atılmadığını bildirmeleri istendi. Mahkeme, konuyu daha ileri bir duruşma için 29 Eylül tarihine bıraktı.
Kaynak: Hindustan Times (Delhi)
