Roche’un SMA ilacı Evrysdi Avrupa’da onaylandı. İlaç; evde tedavi imkanı sunmasıyla Dünya’daki ilk ve tek tedavi olma özelliğini taşıyor. Avrupa Komisyonu onayı, 2 aydan büyük olan tüm SMA hastalarını kapsıyor (SMA Tip 1, Tip 2, Tip 3 tanısı almış veya 1-4 arası SMN2 kopyası olan SMA hastaları).
Avrupa Komisyonu onayı, Roche’un SMA hastalarıyla yürüttüğü geniş kapsamlı olan Firefish ve Sunfish klinik denemelerinin sonuçlarına dayanıyor. Firefish denemesi 2- 7 aylık olan semptomatik SMA Tip 1 hastalarıyla; Sunfish denemesi ise 2 ila 25 yaşları arasında olan semptomatik SMA Tip 2 ve Tip 3 hastalarıyla gerçekleştirilmiştir. Her 2 denemede de Evrysdi ilacının etki ve güvenilirlik profili kanıtlanmıştır.
Evrysdi şimdiye dek 38 ülkede onaylandı; 33 ülkede ise onay süreci devam ediyor. @saglikbakanligi @drfahrettinkoca daha önceki açıklamalarında yeşil ışık yaktığı Evrysdi ilacının hızlı bir şekilde ülkemizde de onay almasını bekliyoruz.
https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2021-03-30.htm
ecelereumutol.com
